Американское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило пероральную однократную таблетку Icotyde для лечения умеренного и тяжёлого бляшечного псориаза. Это первый утверждённый оральный препарат, который может составить реальную альтернативу популярным инъекционным биопрепаратам.
Что такое Icotyde и как он работает
Icotyde — таблетка для приёма один раз в день, предназначенная для пациентов, у которых местные средства не дали нужного эффекта. Механизм действия препарата нацелен на ту же мишень — рецептор IL‑23, — что и лучшие на рынке инъекционные препараты, такие как Tremfya от Johnson & Johnson и Skyrizi от AbbVie. Таким образом пациентам предлагается пероральная альтернатива современным биологическим средствам.
Кому может помочь новая таблетка
По оценке J&J, в США около 8 миллионов человек страдают бляшечным псориазом. Традиционно первыми назначают местные мази и кремы, затем — системное лечение в виде таблеток или инъекций. При этом примерно 75% пациентов не переходят от топических средств к уколам — в том числе из‑за страха перед инъекциями. Icotyde позиционируют как «промежуточное» решение: более эффективное, чем мази, но при этом простое и без инъекций.
Ожидания фармгиганта и вопросы стоимости
Руководитель J&J Innovative Medicine Дженнифер Тоберт (Jennifer Taubert) охарактеризовала новую таблетку как потенциально революционную: «Иметь относительно простое средство, которое обеспечивает такой уровень очистки кожи, обладает проверенным профилем безопасности и при этом доступно в форме простой таблетки — мы считаем, что это будет революция». Она также добавила: «Мы верим, что профиль Icotyde в виде простой однократной пероральной таблетки станет абсолютным прорывом для пациентов».
Компания пока не объявила окончательную цену препарата, ограничившись заявлением о готовности помогать пациентам с оплатой. Для сравнения: стоимость лидирующих инъекционных препаратов Tremfya и Skyrizi составляет порядка $100 000 в год. J&J прогнозирует, что продажи Icotyde в год при расширении показаний могут превысить $5 миллиардов; препарат сейчас проходит испытания для лечения псориатического артрита, язвенного колита и болезни Крона.
Реакция рынка и партнёры разработки
Icotyde разработан совместно с биотехнологической компанией Protagonist Therapeutics. На новостях об одобрении акции Johnson & Johnson опустились на четверть процента, акции AbbVie, производителя Skyrizi, потеряли более 4%, а котировки Protagonist остались примерно на прежнем уровне.
Одобрение Icotyde может изменить ландшафт лечения псориаза: пациентам появится неинвазивная альтернатива мощным биологическим препаратам, а производители биопрепаратов получат новый источник конкуренции и давления на ценообразование. Впереди — оценка того, насколько быстро новая таблетка завоюет долю рынка и станет ли она по‑настоящему «первой линией» системного лечения для тех, кто стремится избежать инъекций.
