Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) провела перестановки в руководстве двух ключевых подразделений, отвечающих за лекарства и биологические препараты, — это произошло всего через несколько дней после отставки комиссара агентства.
Кадровые перестановки в центрах CDER и CBER
С постов ушли временные директора Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Трейси Бет Хёг и Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Кэтрин Сзаррама, следует из внутренней служебной записки, попавшей в распоряжение СМИ. По словам Хёг в публикации в X, она была уволена; Сзаррама, в свою очередь, останется в агентстве, но покинет руководящую должность.
Новыми временными руководителями назначены Майкл Дэвис (CDER) и Карим Михайил (CBER). Также назначен исполняющий обязанности начальника аппарата — Лоуэлл Зета. Организационная схема FDA на официальном сайте уже обновлена и отражает эти изменения.
CDER и CBER — два центра, от которых зависит регулирование рецептурных препаратов, включая таблетки и вакцины. Именно этим подразделениям принадлежит ключевая роль в одобрении, контроле безопасности и мониторинге препаратов, используемых миллионами американцев.
Причины перестановок и контекст
Кадровые изменения в FDA стали кульминацией напряжённой недели для агентства: ранее комиссар Марти Макари ушёл в отставку после сообщений о желании президента переместить его с поста. Агентство переживает период высокой текучести кадров в верхнем руководстве при нынешней администрации. С начала года сменилось несколько временных руководителей CDER; в CBER также часто менялись лица, управляющие отделом — среди недавних руководителей был Винай Прасад, который покинул службу после серии спорных эпизодов.
Чиновники администрации заявляли, что вскоре будет выдвинут новый кандидат на пост постоянного комиссара FDA. Этот кандидат потребует утверждения Сенатом. Одновременно в Белом доме пытаются закрыть и другие критические вакансии в сфере здравоохранения, включая директора Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и хирурга США.
FDA контролирует товары, на которые приходится примерно пятая часть потребительских расходов в стране, поэтому изменения в руководстве агентства вызывают повышенное внимание: от них зависит темп и характер рассмотрения заявок на лекарства и вакцины, а также политика в области безопасности препаратов.
Назначение Майкла Дэвиса и Карима Михайила делает их очередными руководителями федеральных центров, которые за последний год уже пережили несколько смен в ключевых ролях. Такие частые перестановки могут влиять на непрерывность проектов и стратегические приоритеты центров, отмечают наблюдатели.
Пока администрация завершает формирование постоянного руководства, временные директора получат задачи поддерживать работу центров и обеспечивать выполнение регуляторных функций. Как быстро появится постоянный комиссар и как это повлияет на политику FDA — станет ясно в ближайшие недели, когда ожидается выдвижение нового кандидата.
